奥希替尼(osimertinib)在日本患病者中的治疗效果良好-

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奥希替尼在日本患病者中的治疗效果良好,这是一项针对先兆期增加和AURA2临床实验的亚组合并分析,以确定奥希替尼医治T790M阳性的日本非小细胞肺癌患病者的治疗效

  奥希替尼(osimertinib)在日本患病者中的治疗效果良好,这是一项针对先兆期增加和AURA2临床实验的亚组合并分析,以确定奥希替尼(osimertinib)医治T790M阳性的日本非小细胞肺癌患病者的治疗效果和安全特性,这些患病者此前接受过EGFR‐TKI医治。与人口相比,日本2080毫克患病者奥希替尼(osimertinib)每日一次高达类似的奥尔和DCR,而中位数PFS略长在日本的人口和一个更大比例的日本病人保持12个月后的反应。这个小组的AEs奥希替尼(osimertinib)引发起是可控的。然而,与总人口数相比,日本患病者中发生ILD的比例更高。先前的研究表明,在接受第一代EGFR‐TKI医治的日本患病者中,发生ILD的凶险要素包括:吸
奥希替尼(osimertinib)在日本患病者中的治疗效果良好-
食烟草史、不良PS、存在前肺纤维化和化学疗法前医治。大家都知道,日本的ILD发病概率高于世界其他地区,但虽然目前还不明白日本的ILD报告水平较高的机制,但文化和临床实践差异可能是原理之一。一些研究报告称,日本的少儿严重阶段是美国的13倍,但重要的是,日本少儿严重阶段与世界其他地区并无显着差异。

  目前,EGFR‐TKIs进展的患病者的医治选择有限,已经进行了几项试验来研究这些患病者的下一步医治。在对先兆期增加和AURA2临床实验的日本患病者的合并分析中报道了对奥希替尼(osimertinib)的反应(ORR,63.6%;中位PFS(13.8mo)超过了先前在非小细胞肺癌患病者中报道的其他EGFR‐TKIs试验(ORR,37%27和25.9%28,中位PFS,6.627和7.0mo28)。此外,日本亚群的反应与这种混合分析的全球人口的反应相比是有利的;ORR为66%(95%CI61‐70),平均PFS为9.9mo(95%CI9.5‐12.3)。此外,全球人群的中位OS为26.8个月(95%CI24.0‐29.1),而日本亚组的中位OS为37.5个月(95%CI24.21‐不可计算)。这些亚组结果表明,奥希替尼(osimertinib)对全球人群中报道的对EGFR‐TKI医治获得性耐受药物的日本非小细胞肺癌患病者具有持久治疗效果。

  尽管奥希替尼(osimertinib)显示了良好的治疗效果,但发生ILD的日本患病者比例较高。然而,在日本亚组中发生ILD的患病者比例与之前关于其他恶性肿瘤药物在日本肺癌患病者中的研究结果是一致的。此外,在先兆增加和AURA2研究的总体研究人群中,奥希替尼(osimertinib)起始医治后的中位时间(区别为69天和156天)明显晚于吉非替尼(gefitinib)和埃罗替尼医治后的29天和28天。同样,在这个日本亚组中,5例发育不良患病者的中位发病时间为79天。

  在日本亚组中,最常见的全致ae是皮疹、腹泻、甲沟炎、皮肤干燥、口炎和白细胞计数下降,而且大多数(系统自动过滤词)的严重阶段较低。本研究中AEs导致停药的频率很高(13.6%),然而,这部分是由于协议规定的ILD停药,无论严重阶段怎样。最常见的全生病原因级≥3AEs是白细胞计数下降(7例[8.6%])和中性粒细胞计数下降(6例[7.4%]),其次是贫血(4例[4.9%])。日本亚组中有29例患病者(35.8%)报告了可能的因果相关级≥3个AEs,而全球人群中有65例患病者(16%)。与目前亚组分析中吉非替尼(gefitinib)在非小细胞肺癌和EGFR突变患病者中报道的AE相比,这两种药品的AE谱是相似的。奥希替尼(osimertinib)在日本患病者中的治疗效果良好.

  AURAExtension和AURA2研究的局限性是:它们是开放标签且不受控制的;然而,基于II期试验适当的统计效力,我们认为这些研究的概念设计证明是适当的。考虑到这是一项亚组分析,患病者的数量相对较小,并且是从两个不同的研究中合并而来的,这意味着对结果的解释应该小心一些。

  对两个II期试验的汇总分析表明,在日本非小细胞肺癌患病者中,奥希替尼(osimertinib)与有利的ORR和PFS相关,这些患病者在之前的EGFR‐TKI医治中经历了疾病进展。尽管日本患病者的ILD率往往高于总人口,但两组患病者中其他AEs的比率相似,且大多数AEs为1‐2级。

  总之,本次亚分析显示,奥希替尼(osimertinib)在日本患病者中的治疗效果良好,且安全特性可管理,如之前的全球分析所示。这表明奥希替尼(osimertinib)是对先前EGFR‐TKI医治获得性耐受药物的日本非小细胞肺癌患病者的重要医治选择。奥希替尼(osimertinib)好多钱一瓶?奥希替尼(osimertinib)专利药和仿制药物有什么分别?详情请扫码咨询:

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