所有致死副反应均未考虑可能与奥希替尼(osimertinib)有关-

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所属分类:医疗资讯
摘要

与标准EGFR-TKI组相比,奥希替尼组报告的3级或更高级别的不良事件较少(34%vs.45%)。所有致死副反应均未考虑可能与奥希替尼有关。

  与标准EGFR-TKI组相比,奥希替尼(osimertinib)组报告的3级或更高级别的不良(系统自动过滤词)较少(34%vs.45%)。所有致死副反应均未考虑可能与奥希替尼(osimertinib)有关。

  最常见的不良(系统自动过滤词)报道由于任何原理(医治相关与否)皮疹或痤疮奥希替尼(osimertinib)组(58%和78%的标准EGFR-TKI),腹泻(区别为58%和57%),干性皮肤在每组(36%),不良(系统自动过滤词)被研究者认为是可能与试验药品有关。

  与标准EGFR-TKI组(13例[5%])相比,奥希替尼(osimertinib)组(29例[10%])的心脏效应(QT间期变化)发生率更高。通过组间对比,该类不良(系统自动过滤词)主要为1级(奥希替尼(osimertinib)组11例[4%],标准EGFR-TKI组7例[3%])或2级(奥希替尼(osimertinib)组12例[4%],标准EGFR-TKI组3例[1%])。两组均无致命性的QT间期增加或扭转。心电图中QT间期增加的分析显示,根据弗里迪希亚公式(QTcF),奥希替尼(osimertinib)组的基线中位QT间期为411.8msec,标准EGFR-TKI组为408.0msec。在两个医治组中,在第12周中,中位QTcF均出现了与基线相比最大的变化(奥希替尼(osimertinib)组为17.7msec,标准EGFR-TKI组为10.0msec),之后两组QTcF值基本保持稳定。关于心脏效应的进一步细节载于附录。

  奥希替尼(osimertinib)组11例(4%)和标准EGFR-TKI组6例(2%)报告了间质性肺疾病的不良(系统自动过滤词)。两组间质性肺疾病均无致死(系统自动过滤词)报告。在奥希替尼(osimertinib)组中,11例间质性肺疾病中有7例为“康复”,其余4例为“康复”。在标准EGFR-TKI组中,6例患病者中有4例痊愈,1例痊愈,1例未痊愈。

  总的来说,奥希替尼(osimertinib)组报告了60例(22%)严重不良(系统自动过滤词),标准EGFR-TKI组报告了70例(25%)严重不良(系统自动过滤词)(附录中表S8)。1例患病者(在奥希替尼(osimertinib)组)出现QT间期增加的严重不良(系统自动过滤词)。奥希替尼(osimertinib)组发生6例间质性肺疾病严重不良(系统自动过滤词),标准EGFR-TKI组发生4例。

  奥希替尼(osimertinib)组发生致死不良(系统自动过滤词)6例(2%)(肺炎、呼吸道感染、脑梗死、心肌梗死、肺栓塞、肠缺血各1例),标准EGFR-TKI组发生致死不良(系统自动过滤词)10例(4%)(脓毒症2例;肺炎1;心内膜炎1例;认知障碍与肺炎1例;外周动脉闭塞1例;
所有致死副反应均未考虑可能与奥希替尼(osimertinib)有关-
呼吸困难1例;咯血1例;腹泻、消化道出血、呼吸衰竭、循环衰竭1例;1)中“去世”。所有致死副反应均未考虑可能与奥希替尼(osimertinib)有关,1例致死副反应(腹泻)可能与标准EGFR-TKIs有关。

  所有致死副反应均未考虑可能与奥希替尼(osimertinib)有关,与标准EGFR-TKIs相比,奥希替尼(osimertinib)与导致永久停药的不良(系统自动过滤词)发生率有所减少(区别为37例[13%]和49例[18%])。两组患病者因不良(系统自动过滤词)导致的剂量中断(奥希替尼(osimertinib)组为25%,标准EGFR-TKI组为24%)和剂量降低(区别为4%和5%)的频率相似。奥希替尼(osimertinib)哪里选购?[药道网]为患病者提供专业的选购渠道,详情请扫码咨询:

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