老挝版奥希替尼(osimertinib)9291的治疗效果已被证实-

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摘要

老挝版奥希替尼(9291)的治疗效果和安全性已在临床实验中证实;但是,实际的临床数据,特殊是耐受药物性谱,是有限的。在这里,我们研究了在实际操作中老挝版奥希替尼

  老挝版奥希替尼(osimertinib)(9291)的治疗效果和安全特性已在临床实验中证实;但是,实际的临床数据,特殊是耐受药物性谱,是有限的。在这里,我们研究了在实际操作中老挝版奥希替尼(osimertinib)的治疗效果,安全特性和耐受药物性。我们回顾了2016年2月至2017年6月开始使用奥希替尼(osimertinib)的T790M突变阳性肺癌患病者的病历。还分析了对奥希替尼(osimertinib)产生耐受药物性后获得的活检样品的分子病理学数据。

  该研究纳入了23名中位年龄为59岁的患病者。中位随访时间为11.9个月,17例(73.9%)患病者高达了客观缓解,22例(95.7%)患病者得到了控制。中位无进展生存期(PFS)为7.4个月。除一例肺炎外,不良(系统自动过滤词)极少。在14位经历疾病进展的患病者中,有10位接受了再次活检。T790M突变在7例患病者中消失(70%),其中1例显示野生型转化。T790M丢失组的PFS短于T790M持久组的PFS(4.4 vs. 7.7个月)。两名小细胞转化患病者对随后的化学疗法反应良好。一名患病者发生了C797S突变,在吉西他滨和顺铂的两个疗程,随后的六个派姆单抗医治之后,都无法检查到C797S突变,此后患病者对奥希替尼(osimertinib)反应良好。

  总之,在临床实践中,奥希替尼(osimertinib)在临床实践中显示出良好的治疗效果和安全特性,与在临床实验中观察到的结果相当。表皮生长因子受体(EGFR)突变报道在患有非小细胞肺癌(NSCLC)11-43%,特殊是那些与腺癌。常见的突变是外显子19个缺失和外显子21 L858R点突变,占35-69%和EGFR突变的21-48%。NSCLC患病者这些突变显示于第一代和第二代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI中)和改善的预后。尽管EGFR-TKIs是EGFR突变型肺癌的标准一线医治方式,但是获得性耐受药物的发展将无进展生存期(PFS)限制在10-12个月。

  耐第一代和第二代EGFR-TKI的几种机制已经在NSCLC被确定。EGFR基因中T790M突变的获得是常见的机制,占耐受药物病例的50-60%。奥希替尼(osimertinib)在一项大型的随机第3期临床实验(AURA3试验)中证明了其作为晚后期NSCLC的二线医治的治疗效果和安全特性,该试验显示奥希替尼(osimertinib)组的PFS优于培美曲塞和铂类双线化学疗法组(10.1与4.4个月相比)。但是,使用这种新药需要再次活检以确定T790M突变的出现。考虑故障率再次活检的,其能够是达到30%,相当多的患病者数目是不符合奥希替尼(osimertinib)医治即使当成功活检检查T790M突变存在。

  这促使启动了另一项大型,随机,3期临床实验,以对比奥希替尼(osimertinib)与第一代EGFR-TKI作为EGFR突变型肺癌的一线医治(FLAURA试验)。在该试验中,奥希替尼(osimertinib)在PFS方面显示出优于标准EGFR-TKI的治疗效果(17.
老挝版奥希替尼(osimertinib)9291的治疗效果已被证实-
2 vs. 8.5个月)。根据结果,美国国家综合恶性肿瘤网络(NCCN)指导将奥希替尼(osimertinib)作为一线医治选择,特殊是对于EGFR突变型肺癌患病者。

  奥希替尼(osimertinib)的功效在本研究中测定为比得上先前报道,表示73.9%的ORR和7.4个月PFS。除一例导致药品停用的严重肺炎病例外,奥希替尼(osimertinib)显示出可控的毒性,不良(系统自动过滤词)特殊少。目前的结果表明,在实际操作中,奥希替尼(osimertinib)是T790M突变阳性NSCLC的有效且安全的医治选择。

  在本研究中,除了一例肺炎,奥希替尼(osimertinib)显示出可控的毒性,不良(系统自动过滤词)极少。但是,具体的毒性特点与先前的临床实验(例如AURA3试验)中观察到的毒性不同。例如,与AURA3试验相比,本研究中血细胞计数异常,包括白细胞降低症,中性粒细胞降低症,贫血和血小板降低症,以及肝功能检测更为常见。总之,本回顾性观察研究表明,与实际临床实验相比,老挝版奥西替尼在现实世界中具有良好的临床活性和毒性。在获得对奥希替尼(osimertinib)的耐受药物性后重复活检对设计后续医治策略很重要。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:

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