奥希替尼抗药后计划方案:JNJ 6372 YH25448

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奥希替尼抗药后计划方案:JNJ 6372 YH25448 。
摘 要:甲磺酸吉非替尼片如何吃。奥希替尼抗药后计划方案:JNJ 6372 YH25448
2022年英国临床医学恶性肿瘤学好(ASCO)企业年会于6月4日-6月8日线上上举办,ASCO企业年会是恶性肿瘤行业最有竞争力的学术研讨会之一。
现阶段,奥希替尼早已是肺癌EGFR基因突变病患者的一线治疗方法。可是,许多病患者终会承受药品。其承受药品后一般医治对策是有机化学治疗法,可是药不良反应大,治疗效果比较有限。2021年的 ASCO 大会中,报导了一种新的诊治对策:MET和EGFR双特异性抗体药物Amivantamab协同第三代EGFR缓聚剂Lazertinib。
对于奥希替尼承受药品的肺癌病患者,在CHRYSALIS实验序列中,这两类药品的协同医治表明了出色的治疗效果:45位奥希替尼承受药品的病患者接纳Amivantamab Lazertinib医治,总客观缓解率(ORR)为36%,而在EGFR和MET呈阳性的10位病患者中,奥希替尼抗药后计划方案:JNJ 6372 YH25448客观缓解率(ORR)做到90%,临床医学受益率(CBR)达100%。

Amivantamab是一种靶向治疗EGFR和MET的全人双特异性抗体,于5月21日得到FDA准许,用以EGFR 20外显子插进基因突变NSCLC成年人病患者的一线医治。

商品名:Rybrevant通用性名:amivantamab-vmjw编号:JNJ-6372/JNJ-61186372靶标:EGFR英国初次得到准许:2022年5月我国第一次得到准许:并未得到准许得到准许融入症状:铂类有机化学治疗法后发展的EGFR外显子20插进基因突变(EGFR20ins)的迁移扩散性非小细胞肺癌(NSCLC)病患者。强烈推荐使用量:休重<80kg的病患者接纳1050 mg使用量;休重≥80 kg病患者的摄入量为1400 mg。
Lazertinib是一种合理的第三代EGFR酪氨酸激酶缓聚剂(TKI),表明了不错的安全性特点,包含EGFR有关毒副作用的低发病率。
通用性名:lazertinib产品研发编号:YH25448靶标:EGFR英国初次得到准许時间:未得到准许我国第一次得到准许時间:未得到准许

临床数据

CHRYSALIS 科学研究是一项已经开展的对外开放标识、使用量增长的I期实验。在此项拓展的协同序列中,共归入了45 例奥希替尼承受药品并且没经有机化学治疗法的EGFRDel 19 或L858R 基因突变NSCLC 病患者。群体特点包含:负相关岁数为65 岁;56%的病患者是女士;44%的病患者是白种人,42%的病患者是亚洲人;56%是吸入香烟者;67%的病患者存有EGFR 19外显子缺少基因突变,31%的病患者存有L858R基因突变,但有1例病患者存有末知的继发性基因突变;29%的病患者存有肺癌脑转移蔓延;73%的病患者应用过1代或2代EGFR-TKI,100%的病患者应用过3代EGFR-TKI。
实效性
在 2020 年欧洲地区肿瘤外科学好(ESMO)年大会上发布的协同方式 的此前数据显示该方式 在中国位随诊4个月后的市场前景。那时候的客观缓解率(ORR)为 36%,临床医学受益率(CBR)为60%。
在此次ASCO大会上宣布的治疗效果:负相关随诊的时间为11.0个月,ORR为36%(95%,可信区间为22%-51%);CBR为64%(95%,可信区间:49%-78%);负相关不断反应速度(DOR)为9.6个月【95%,可信区间为5.3-未做到(NR)】,69%的病患者减轻時间最少不断6个月;负相关无进度存活時间(PFS)为4.9个月(95%,可信区间为3.7-9.5)。
图注:Amivantamab Lazertinib医治奥希替尼承受药品并且没经有机化学治疗法的肺癌病患者临床数据
安全性特点
该办法的安全性性能与先前在2022年ESMO大会上提到的工作经验一致,即在序列中全部病患者中都观查到副作用(AEs)。
在ASCO大会上提到的近期分析結果中,16%的病患者汇报了≥3级的诊治相关的副作用,4%的病患者终止医治,18%的病患者必须降低使用量。最普遍的异常反应是打点滴有关反映(78%)、痘痘性皮炎(51%)、疹子(27%)、手指甲沟炎(49%),大部分为1级或2级。
生物标志物剖析
在生物标志物剖析中,病患者的基本特征是她们对奥西替尼的承受药品体制。根据NGS检测,查验了44 例病患者的颈静脉血液分散DNA 和29 例病患者的病理学机构,在其中17 例病患者为EGFR或MET转录因子为主导的承受药品体制,28 例病患者为其他承受药品体制。
1、EGFR或MET转录因子为主导的承受药品体制:17例病患者被确认为EGFR-(n=11)或MET承受药品(n=4);2例与此同时存有EGFR和MET承受药品,7例病患者还伴随其它的基因突变。
承受药品体制包含最普遍的7例病患者EGFR C797S更改,5例病患者MET增加,3例病患者EGFR增加,3例病患者EGFR L奥希替尼抗药后计划方案:JNJ 6372 YH25448718X更改。此外也有PIK3CA E542X(n=2)、KRAS增加(n=1)、CDK4更改(n=1)等转变。
科学研究统计数据表明:ORR为47%,CBR为82%,负相关DOR为10.4个月,负相关PFS为6.7个月。
图注:Amivantamab Lazertinib医治EGFR或MET转录因子为主导的承受药品体制的肺癌病患者临床数据
2、其他承受药品体制:针对28例其他承受药品体制的病患者,ORR为29%,病症率控制(DCR)为54%,负相关DOR为8.3个月,负相关PFS为4.一个月。8例一部分减轻病患者,均沒有查验承受药品体制。
图注:Amivantamab Lazertinib医治其他承受药品体制的肺癌病患者临床数据
3、恶性肿瘤NGS进行后,20例病患者有充足的恶性肿瘤机构开展免疫组化(IHC)。在其中10例病患者EGFR/MET表述呈阳性的组织化学得分(Hscore )≥400,界定为IHC 。在该亚组里,有10例一部分减轻,其中9例病患者免疫组化EGFR/MET表述呈阳性。
在IHC呈阳性(n=10)病患者中,ORR为90%,CBR为100%;负相关DOR为9.7个月,负相关PFS为12.5个月。

这说明免疫组化很有可能鉴别出一个对协同医治有更强反映的病患者亚组,而无论潜在性的基因遗传承受病理性体制。
【重要提示】本公众号【全世界好药新闻资讯】全部内容信息内容仅作参考,详尽医治谨遵医嘱!药道精确防癌-助推性命。印度的全世界海淘药店:卡博替尼和奥希替尼。

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